Митотан: инструкция по применению

Митотан – это лекарственное средство, которое используется для лечения пациентов с метастатическим или распространенным адренокортикальным раком. Данная распространенность онкологического процесса имеет неблагоприятный прогноз. Согласно сведениям статистики средний порог выживаемости находится в пределах 12-15 месяцев.

Для поддержания уровня жизни пациента, а также замедления прогрессирования патологии, показан прием ингибиторов стероидогенеза. Сегодня именно Митотан выступает в качестве единственного разрешенного к использованию лекарством представленного класса. В Америке он используется как медикамент первой очереди для проведения химиотерапии.

Фармакологические свойства

Идущая к препарату Митотан инструкция по применению, описывает его как эффективное противоопухолевое средство. В настоящее время отсутствуют четкие сведения относительно того, каким образом происходит достижение цитотоксического действия, но известно, что медикамент способен угнетать функцию коры надпочечников без разрушения клеток.

За счет этого препарат классифицируют как ингибитор выработки гормонов корой надпочечников. Он способен остановить секрецию глюкокортикоидов, а также заблокировать стероидогенное действие АКТГ. Не исключено деструктивное воздействие не только на клетки опухолевого образования, но и коры надпочечников.

Противоопухолевое средство Митотан в оригинальной упаковке

Противоопухолевое средство Митотан в оригинальной упаковке. Источник: mitotan.ru.png

Описана также способность воздействия на процесс обмена веществ, в частности стероидов, в периферической ткани. Первый терапевтический эффект, а именно снижение уровня концентрации 17-гидроксикортикостероидов, наблюдается уже через 48 часов после начала терапии. Однако противоопухолевый ответ будет выявлен не ранее, чем через 1,5 месяца.

После выполнения перорального приема максимальный уровень концентрации активного вещества наблюдается спустя 3-5 часов, также отмечено быстрое всасывание лекарства из желудочно-кишечного тракта. Отмечается сохранение и накапливание веществ в жировой ткани. Период полувыведения находится в рамках 18-159 суток.

Метаболизм происходит в печени и почках, в результате чего формируются водорастворимые соединения. Около 10-25% выводится посредством работы почек, а с желчью всего от 1 до 17%. После того как произведена отмена лекарственного препарата активный компонент в составе плазмы крови на протяжении 6-9 недель.

Состав средства и форма выпуска

Основным действующим компонентом препарата является одноименное вещество – митотан. Производится медикамент в виде таблеток, которые содержат 500 мг. Также в составе заявлено наличие дополнительных элементов, среди которых микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия и стеарат магния.

Расфасовывают Митотан по блистерам в картонные упаковки в количестве 10 штук. Таких палеток упаковка может содержать 1, 2, 3, 4, 5 и 10 единиц. Также препарат есть на фармакологическом рынке в полимерных банках, упакованных в картонные коробки. Каждая может содержать 10, 20, 30, 40,50 и 100 таблеток.

Когда применяют

Лекарственное средство имеет довольно ограниченный список показаний. Его назначают пациентам, у которых диагностирована онкология. В частности это неоперабельная, метастатическая или рецидивирующая форма рака коры надпочечников. Как влияет медикамент на гормононепродуцирующий рак неизвестно.

Таблетки Митотан вводят в комплексную терапию пациентам с диагностированным синдромом Иценко-Кушинга, а также при необходимости проведения профилактического лечения больных, перенесших манипуляции по удалению кортикостером, если нет видимых метастаз, а также при условии сохранения высокого уровня глюкокортикостероидов в организме.

Противопоказания

Основным противопоказанием к использованию медикамента выступает индивидуальная непереносимость составных компонентов лекарства, как активных, так и вспомогательных. Абсолютным запретом является период вынашивания ребенка, детский возраст до трех лет, естественное грудное вскармливание, прием Спиронолактона, наличие тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

С повышенной степенью осторожности следует назначать лекарственное средство людям, у которых имеется выраженная степень ожирения, гипофункция коры надпочечников, легкая или средняя почечная/печеночная недостаточность, а также, если пациент принимает Рифабутин, противосудорожные медикаменты, Гризеофульвеном, Сунитинибом, Мидазоламон.

Правила приема

Проводить лечение может только врач, имеющий достаточный опыт работы с этим медикаментом. Для пациентов взрослой возрастной категории рекомендуется начинать терапию с дозы, не превышающей 2-3 грамма в сутки. Если прослеживается хорошая переносимость организма, количество средства можно увеличить.

Повышать дозировку рекомендуется с примерным интервалом 14 суток, и до тех пор, пока уровень концентрации митотана в составе плазмы крови не будет соответствовать показателям 14-20 мг/л. Если есть острая необходимость в короткие сроки установить контроль над синдромом Кушинга, то начальная доза может соответствовать 4-6 граммам в сутки, с возможностью ее более стремительного увеличения (с интервалом в одну неделю). Не рекомендуется принимать более 6 грамм средства.

Корректировать дозировку необходимо для того, чтобы можно было поддерживать уровень концентрации митотана в составе крови в рамках 14-20 мг/л. В таких условиях достигается наиболее оптимальный терапевтический эффект, при этом сохраняется определенная безопасность его приема.

Если уровень концентрации митотана более 20 мг/л, то возможно проявление токсического воздействия неврологического характера. В таких условиях у пациентов развиваются нередко и иные, довольно тяжелые, побочные эффекты. Средство обладает пролонгированным действием, поэтому вещество сохраняется в составе плазмы крови длительный промежуток вемени.

Терапия пациентов детской и подростковой возрастной группы начинается с минимальной дозы 1,5-3,5 г/м в сутки, при этом ее постепенно увеличивают до 4 мг на квадратный метр. Контроль концентрации вещества определяется так же. Как и взрослых пациентов. Снижать дозу можно спустя 2 или 3 месяца, если определена выраженная токсичность лекарства.

Передозировка

Если вводить пациентам высокие дозы медикамента, то это негативно сказывается на работе центральной нервной системы. Особенно это касается тех ситуаций, когда концентрация митотана превышает 20 мг/л. В медицине отсутствуют антидоты с доказанной эффективностью, поэтому лечение при негативной реакции организма симптоматическое. Передозировка также возможно при чрезмерном снижении веса.

Побочное действие

У каждого пациента организм может реагировать на введение Митотана по-разному. Если его негативно воспринимает центральная нервная система, то развивается состояние сонливости, бывают головокружения, пациенты впадают в депрессии. В редких случаях возникает диплопия, помутнение хрусталика или токсическая ретинопатия.

Частотность и виды возможных побочных реакций

Частотность и виды возможных побочных реакций. Источник: medi.ru

Что касается органов желудочно-кишечного тракта, то зачастую развиваются такие проблемы как диарея, тошнота, рвота, а также полное отсутствие аппетита. Не исключено потемнение кожных покровов, а также появление сыпи. Есть риск развития недостаточности коры надпочечников, в редких ситуациях прогрессирует геморрагический цистит.

Особые указания

Если есть необходимость принимать препарат женщине, находящейся в репродуктивном возрасте, то ей следует использовать максимально надежные средства контрацепции, и в течение всего периода после завершения терапии, пока активный компонент будет определяться в составе плазмы крови.

Уровень концентрации Митотана в составе крови необходимо определять перед каждым повышением дозировки. Поэтому такую процедуру выполняют с интервалом в 7 или 14 суток. Важно также учесть, что изменение показателей наблюдается не сразу. Концентрацию Митотана стоит определять и после завершения курса терапии раз в два месяца.

Восстанавливать процесс лечение необходимо, если концентрация активного компонента равна или менее 14 мг/л. Если возникла симптоматика индивидуальной непереносимости, передозировки, либо стали проявляться побочные эффекты, дозу снижают до минимально эффективной. Курс длится до тех пор, пока есть адекватный ответ. Если спустя три месяца нет положительной динамики, последующая терапия нецелесообразна.

Назначение при беременности и лактации

В настоящее время имеются ограниченные данные относительно возможности применения средства Митотан в период вынашивания ребенка. Использование данного средства может стать причиной развития аномалий надпочечников у плода. Также проведенные исследования на животных позволили определить репродуктивную токсичность.

Именно поэтому средство противопоказано женщинам при беременности. Активный действующий компонент – митотан – характеризуется медленным выведением из организма. Он обладает способностью выделяться вместе с грудным молоком, поэтому естественное вскармливание стоит прекратить.

Приём детьми

Опыт использования средства для лечения детей ограниченный. Согласно инструкции по применению использовать Митотан для лечения детей можно только после достижения трехлетнего возраста.

При почечной и печеночной недостаточности

Запрещается использовать медикамент для лечения онкологии у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, поэтому таким больным терапия средством противопоказана. Если форма патологии легкая или средняя, врачи должны контролировать показатели вещества в составе крови.

Отмечено, что метаболизм Митотана происходит в печени, поэтому, если имеются проблемы в работе данного органа, существует вероятность, что концентрация вещества в крови значительно увеличится. Не рекомендуется использовать медикамент для лечения рака у пациентов, имеющих тяжелую форму заболевания печени.

Прием в пожилом возрасте

Поскольку отсутствует необходимый опыт использования лекарства Митотан у пациентов, возраст которых старше 65 лет, отсутствуют определенные рекомендации относительно необходимой дозы медикамента. Очень важно регулярно контролировать показатели крови и содержание в ней активного вещества.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается комбинировать Митотан и Спиронолактон, поскольку это приводит к блокировке действия противоопухолевого средства. Также прослеживается снижение терапевтической эффективности АКТГ, адренокортикостероидов, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, ускоряется процесс метаболизма Варфарина.

Цена

На территории Российской Федерации приобрести Митотан в розничных аптеках невозможно. Есть вариант его покупки за рубежом. Средняя стоимость упаковки из 100 таблеток находится в пределах 56 000 рублей.

Условия и сроки хранения

Хранить медикамент можно при комнатной температуре, если она не превышает 25 градусов Цельсия. Закрытая упаковка годна в течение 3 лет, а после открытия банки необходимо принять таблетки в течение 12 месяцев.

Отпуск в аптеке

Отпуск медикамента осуществляется только при наличии рецепта от ведущего специалиста.

Аналоги

Среди возможных заменителей противоопухолевого препарата можно выделить только Хлодитан или Лизодрен.

Лизодрен может использоваться в качестве аналога Митотана

Лизодрен может использоваться в качестве аналога Митотана. Источник: москва.объявления.su

Эти средства также не зарегистрированы на территории Российской Федерации, поэтому их необходимо заказывать заграницей.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Поделиться ссылкой:
Рейтинг:
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (1 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...
Добавить комментарий