Митотан: инструкция по применению

Митотан – это лекарственное средство, которое используется для лечения опухолей коры надпочечников с гиперфункцией.

Для поддержания уровня жизни пациента, а также замедления прогрессирования патологии показан прием ингибиторов стероидогенеза. Митотан выступает в качестве единственного разрешенного к использованию представителя класса. В США он используется как медикамент первой очереди для проведения химиотерапии.

Фармакологические свойства

Прилагаемая к препарату Митотан инструкция по применению, описывает его, как противоопухолевое средство. Отсутствуют четкие сведения относительно того, каким образом происходит достижение цитотоксического действия, но известно, что медикамент способен угнетать функцию коры надпочечников без разрушения клеток ткани органа.

Препарат классифицируют как ингибитор выработки гормонов коры надпочечников. Митотан способен остановить секрецию глюкокортикоидов, а также заблокировать стероидогенное действие адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофиза.

Рис — Митотан

Описана также способность воздействия на процесс обмена веществ, в частности стероидов, в периферической ткани. Терапевтический эффект наблюдается уже через 48 часов после начала приема. Однако противоопухолевый ответ будет выявлен не ранее, чем через 1,5 месяца.

Лекарство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Отмечается сохранение и накапливание действующего вещества в жировой ткани. Метаболизм происходит в печени и почках до водорастворимых соединений. Выводится медленно почками и с желчью. После того как произведена отмена лекарственного препарата активный компонент в составе плазмы крови сохраняется еще 6-9 недель.

Состав средства и форма выпуска

Действующий компонент препарата это одноименное вещество – митотан. Медикамент производится в виде таблеток по 500 мг, расфасованных по 10 шт в блистеры или полимерные банки по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 таблеток.

Когда применяют

  1. При неоперабельной, метастатической или рецидивирующей форме рака коры надпочечников. Как влияет медикамент на рак не продуцирующий гормоны — не известно.
  2. Таблетки Митотан также вводят в комплексную терапию пациентам с синдромом Иценко-Кушинга.
  3. При необходимости проведения профилактического лечения больных, перенесших манипуляции по удалению кортикостером, если нет видимых метастаз. А также при условии сохранения высокого уровня глюкокортикостероидов в организме.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость составных компонентов лекарства;
  • вынашивания ребенка;
  • детский возраст до трех лет;
  • естественное грудное вскармливание;
  • прием Спиронолактона;
  • наличие тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

С осторожностью

Людям, у которых имеется выраженная степень ожирения, гипофункция коры надпочечников, легкая или средняя почечная/печеночная недостаточность, а также, если пациент принимает Рифабутин, противосудорожные медикаменты, Гризеофульвеном, Сунитинибом, Мидазоламон.

Правила приема

Проводить лечение может только врач, имеющий достаточный опыт работы с этим медикаментом. Для взрослых рекомендуется начинать терапию с дозы, не превышающей 2-3 грамма в сутки. Если прослеживается хорошая переносимость организма, количество средства можно увеличить.

Повышать дозировку рекомендуется с интервалом 14 суток, и пока уровень концентрации митотана в плазме крови не достигнет 14-20 мг/л.

При острой необходимости в короткие сроки установить контроль над синдромом Кушинга, то начальная доза может соответствовать 4-6 г в сутки. Это максимально допустимая относительно безопасная суточная дозировка.

Уровень концентрации митотана более 20 мг/л может проявится токсическим действием неврологического характера. Средство обладает пролонгированным действием и долго сохраняется в плазме крови.

Терапия пациентов детской и подростковой возрастной группы начинается с минимальной дозы 1,5-3,5 г/сутки. Снижать дозу можно спустя 2 или 3 месяца, если определена выраженная токсичность лекарства.

Передозировка

Превышающие терапевтические дозы медикамента негативно отражаются на работе центральной нервной системы. В медицине отсутствуют антидоты с доказанной эффективностью, поэтому лечение организма симптоматическое. Передозировка также возможно при чрезмерном снижении веса.

Побочное действие

Реакция каждого пациента на введение Митотана индивидуальная. Это могут быть следующие состояния:

  • сонливость;
  • головокружения;
  • депрессии;
  • диплопия (сдвоенность предметов);
  • помутнение хрусталика;
  • нарушение четкости зрения;
  • аллергические реакции;
  • нарушения пищеварения, рвота;
  • полная потеря аппетита;
  • мышечная слабость;
  • приливы жара к лицу;
  • увеличение и боль в грудных железах.

Особые указания

Женщинам детородного возраста следует использовать максимально надежные средства контрацепции во время и после терапии до полного очищения плазмы крови от действующего вещества.

Уровень концентрации митотана в составе крови необходимо определять перед каждым повышением дозировки. Такую процедуру выполняют с интервалом в 7 или 14 суток, после завершения курса терапии раз в 2 месяца.

Если возникла симптоматика индивидуальной непереносимости, передозировки, либо стали проявляться побочные эффекты, дозу снижают до минимально эффективной. Курс длится до тех пор, пока есть адекватный ответ. Если спустя три месяца нет положительной динамики, последующая терапия нецелесообразна.

Назначение при беременности и лактации

Данных о возможности применения средства Митотан в период вынашивания ребенка мало. Использование средства может стать причиной развития аномалий надпочечников у плода. Также проведенные исследования на животных позволили определить репродуктивную токсичность.

Митотан обладает способностью выделяться с грудным молоком, поэтому естественное вскармливание стоит прекратить.

Приём детьми

Опыт использования средства для лечения детей ограничен. Согласно инструкции по применению использовать Митотан для лечения детей можно только после достижения трехлетнего возраста.

При почечной и печеночной недостаточности

Запрещается использовать медикамент для лечения онкологии у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности. Если форма патологии легкая или средняя, врачи должны контролировать состав крови.

Не рекомендуется использовать медикамент для лечения рака у пациентов, имеющих тяжелую форму заболевания печени.

Прием в пожилом возрасте

Опыт использования у пациентов старше 65 лет ограничен. Лечение проводится с регулярным контролем показателей крови и содержания в ней активного вещества.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается комбинировать Митотан и Спиронолактон, поскольку это приводит к блокировке действия противоопухолевого средства. Также прослеживается снижение терапевтической эффективности АКТГ, адренокортикостероидов, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, ускоряется процесс метаболизма Варфарина.

Отпуск из аптек

На территории Российской Федерации приобрести Митотан в розничных аптеках невозможно. Его используют только в специализированных клиниках.

Условия и сроки хранения

Хранить при комнатной температуре в течение 3 лет до первого вскрытия банки. После использовать таблетки в течение 12 месяцев.

Аналоги

Хлодитан, Лизодрен. Эти средства не зарегистрированы на территории России. Их можно заказывать только из-за заграницы.

Рис — Лизодрен

Источники

  1. Митотан (Mitotane) https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1387.htm

Редактор

Городнева Нина Валерьевна

Редактор

Дьяченко Елена Владимировна

Дата обновления: 08.05.2019, дата следующего обновления: 08.04.2020

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Поделиться ссылкой:
Рейтинг:
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (3 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...
Добавить комментарий